La réforme de la pharmacovigilance et du médicament est une des réponses du Gouvernement à la crise majeure du Médiator.
Cette réforme répond à 3 objectifs:
- la lutte contre les conflits d'intérêt: des mesures sont prévues pour assurer l'indépendance des experts et de leurs décisions, avec la publication de déclarations d'intérêt obligatoires qui seront rendues publiques. Également, le financement des agences régionales de santé sera réformé.
- l'assurance que le doute devra toujours bénéficier au patient: l'autorisation de mise sur le marché devra pouvoir être suspendue ou retirée plus facilement. Il faudra prouver qu'un nouveau médicament est efficace mais également que son service médical rendu est meilleur que ceux qui sont sur le marché. Ainsi, les autorisations de mise sur le marché et les autorisations temporaires d'utilisation seront mieux encadrée set la notification des effets indésirables plus simple et mieux suivie.
- une meilleure information du public et formation des professionnels: un site internet dédié spécifiquement au médicament doit voir le jour et le Gouvernement donnera une plus grande part à la pharmacovigilance
Ainsi, le Ministre de la Santé, Xavier BERTRAND, préconise la mise en place d'un nouveau pilotage du médicament autour d'un comité qui se réunira chaque semaine, et une fois par trimestre autour de lui.
Cette réforme répond à 3 objectifs:
- la lutte contre les conflits d'intérêt: des mesures sont prévues pour assurer l'indépendance des experts et de leurs décisions, avec la publication de déclarations d'intérêt obligatoires qui seront rendues publiques. Également, le financement des agences régionales de santé sera réformé.
- l'assurance que le doute devra toujours bénéficier au patient: l'autorisation de mise sur le marché devra pouvoir être suspendue ou retirée plus facilement. Il faudra prouver qu'un nouveau médicament est efficace mais également que son service médical rendu est meilleur que ceux qui sont sur le marché. Ainsi, les autorisations de mise sur le marché et les autorisations temporaires d'utilisation seront mieux encadrée set la notification des effets indésirables plus simple et mieux suivie.
- une meilleure information du public et formation des professionnels: un site internet dédié spécifiquement au médicament doit voir le jour et le Gouvernement donnera une plus grande part à la pharmacovigilance
Ainsi, le Ministre de la Santé, Xavier BERTRAND, préconise la mise en place d'un nouveau pilotage du médicament autour d'un comité qui se réunira chaque semaine, et une fois par trimestre autour de lui.
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